7月5日，國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》；公告顯示，為規范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現予公布，自2024年1月1日起施行。 圖片來源：藥監局官網 管理辦法政策解讀及附件原文如下： 《藥品標準管理辦法》政策解讀 一、本《辦法》制定的目的和意義是什么？ 藥品標準是衡量藥品安全、有效和質量可控
8月18日晚間，國家醫保局網站公布了通過2023國家醫保目錄初審的藥物名單，并對公式情況進行了解讀。 根據公示結果顯示，2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業申報信息629份，涉及藥品（通用名，下同）570個。經審核，390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報藥品數量有一定增加。 值得注意的是多款高價熱門藥物在列，中國第一款獲批的CAR-T產品是復星凱特公司的奕凱
為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，近日，國家藥品監督管理局組織制定并發布了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，本公告自發布之日起施行。 圖片來源：藥監局官網 工作程序指出了適用范圍、適用條件等內容。 一、適用范圍 本工作程序適用于符合條件的兒科相關醫療機構、學會、行業協會對已上市化學藥品及治療用生物制品（細胞基因治療產品和血液制品除外）的藥品說明書提出增加
《江西省“十四五”醫藥產業高質量發展規劃》中提出，南昌市、贛江新區要加快推動中國（南昌）中醫藥科創城建設，加強對小藍醫藥產業集群、進賢醫療器械產業集群、高新區生物醫藥產業集群的統籌規劃，優化產業核心發展區。宜春市、撫州市、吉安市、贛州市要加速打造產業中心發展區。其中，宜春市優化提升袁州醫藥產業集群和樟樹醫藥產業集群發展；撫州市積極推動南城“建昌幫”中醫藥振興發展；吉安市優化提升峽江醫藥產業集群和永
近日，生物制藥行業媒體FiercePharma發表文章，對2023年最重磅的TOP10專利懸崖進行了盤點。其中，艾伯維、武田、強生、羅氏、賽諾菲等MNC的名字均在名單上。 資料來源：根據公開資料、藥智數據整理 /01/ Humira(阿達木單抗) 作為全球最暢銷的非新冠類藥物，過去二十年Humira為艾伯維帶來了超過2000億美元的收入。2022年，Humira全年銷售額達212.37億美元，同比
看點： 多種罕見病迎來創新療法 FDA批準重磅偏頭痛新藥 日本批準全球首個治療角膜內皮疾病的同種異體細胞療法 國產肺癌1類新藥「谷美替尼」獲批上市 2023年3月，多款罕見病創新療法獲美國FDA批準上市，包括首款針對APDS的新藥Joenja，首款針對Rett綜合征的新藥Daybue，以及針對罕見腫瘤MCC的PD-1單抗。此外，日本和中國也批準了多款創新藥物，更多詳情見下文。 01 美國FDA批準
國家醫保局? 人力資源社會保障部關于印發 《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》的通知 醫保發〔2023〕5號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫保局、人力資源社會保障廳（局）： 為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，進一步提高參保人員的用藥保障水平，按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》及《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》要求，國家醫保
“個賬改革”短暫陣痛在各地顯現后，武漢兩日新增5000余家定點零售藥店納入門診統籌保障范圍，近乎神速。 而就在昨日，國家醫保局深夜發文，對爭議中的個賬改革進行補充：鼓勵發揮符合條件的定點零售藥店作用，將定點零售藥店納入門診統籌。 從《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》（下稱《通知》）來看，多位業內人士表示，“確實有利于加速處方外流”，“河北之前已有試點，現在看文件的意思是要全國推行
01 國產新冠口服藥定價出爐 后續藥物最新進展 近日，國家衛健委、中醫藥局發文，根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。 據河南日報消息，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶（35片，每片1mg）? 不到300元，也就是說，首個國產抗新冠口服藥的售價約8.5元/片。 7月25日，阿茲夫定片增加治
對于在高血壓邊界線掙扎許久的朋友來說，今天可以徹底棄械投降了。 11月13日，我國新發布的《中國高血壓臨床實踐指南》（以下簡稱《指南》），對高血壓的診斷標準進行下調： 高血壓原診斷標準為140/90mmHg，修改后為≥130/80 mmHg。 也就是說，原來血壓介于130/80 mmHg和140/90 mmHg之間的“健康”人群，將在今天起徹底變成高血壓患者。 或許，“中招”的朋友不在少數。一項于
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